瑞之森GMP潔凈車間的管理和人員要求

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瑞之森GMP潔凈車間的管理和人員要求

發(fā)布日期：2017-09-29 作者：m.google-baidu.com.cn 點擊：

GMP食品潔凈車間

GMP潔凈車間工程人員管理是一門重要學科。投資建設一個凈化車間，管理不到位的話，投入使用使必將一塌糊涂，使GMP潔凈車間形同虛設，這將導致無法估計的損失。潔凈車間內的人是潔凈車間室內污染的重要來源。必須盡可能減少潔凈車間內人員活動所造成和傳播的污染，以確保室內潔凈度及降低維護費用。制定潔凈車間的紀律，其目的就是使產品的污染風險降至很低。

潔凈車間的運行管理人員在制定潔凈車間紀律時，應該對潔凈車間內工作的人員以及潔凈車間內部運行工作人員，包括維修人員和服務人員的活動，制定嚴格的紀律加以規(guī)范; 其次應該注意的是，潔凈車間內所生產的產品對污染的敏感性是不同的，而為潔凈車間制定的紀律應反映出這一點。

如何進行鄭州GMP潔凈車間的管理和人員原理呢?

　　嚴格的管理制度是潔凈車間所需要的

　　一、進入鄭州GMP潔凈車間的管理，包括對凈化車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理，應該做到不將微粒、微生物帶入凈化車間。

　　二、操作管理技術，對西藏GMP凈化車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止凈化車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。

　　三、各類設備、設施的要進行嚴格的維護管理，制定相應的操作規(guī)程，保證各類設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。

　　四、清掃、滅菌管理，對凈化車間內的各類設備、設施的清掃以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、消除凈化車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。

　　鄭州GMP潔凈車間的人員管理制度

　　(1)加強人員管理

　　在潔凈室中，人是大的污染源，人作為決定微粒污染物產生的重要因素。因此，在進入鄭州GMP潔凈車間前必須遵守著裝程序。穿上符合相應潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴潔凈手套。同時必須對潔凈室內工作人員反復培訓。

　　(2)嚴格控制人流物流

　　鄭州GMP潔凈車間應設專用的人流、物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進人，并應嚴格控制人數。除了人員進出西藏GMP凈化車間的規(guī)范管理外，原材料及設備進出也必須經過潔凈程序。

　　(3)合理布局空間面積

　　合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現不易清潔部位。應根據產品特點、房間壓差、設備情況等合理進行平面布置。

　　(4)提高設備水平

　　鄭州GMP潔凈車間設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。

　　(5)分設空調凈化系統

　　鄭州GMP潔凈車間的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設，對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應在其排風口安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至很低限度。

總的原則是非生產所需的任何物品，不得帶人潔凈車間內。具體規(guī)章可由潔凈車間的管理人員依據何種物品會對產品造成污染來決定。一般來說，下述物品應禁止帶入潔凈車間內:食品、酒、糖果、口香糖；罐裝或瓶裝飲料；煙、火柴、打火機；自用的藥品、藥水、藥膏；收音機、唱盤播放機、袖珍磁帶機、手機、呼機；報紙、雜志、書籍、手帕、面巾紙；鉛筆、橡皮、鋼筆；錢幣、錢夾、化妝品、手袋等。